Quyết định số 81/2009/QĐ-TTG Về việc phê duyệt quy hoạch phát triển ngành công nghiệp hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025

Quyết định số 81/2009/QĐ-TTG

Về việc phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025

Quyết định số 81/2009/QĐ-TTG của Thủ tướng Chính phủ: Về việc phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025.

Bạn đang xem: Quyết định số. Quyết định số 81/2009/QĐ-TTG về việc phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn 2025

PHÁN QUYẾT
Về việc phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025
———————

thủ tướng

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ ngày 25 tháng 12 năm 2001;

Căn cứ Quyết định của Thủ tướng Chính phủ số Quyết định số 343/2005/QĐ-TTg ngày 26 tháng 12 năm 2005 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Quy hoạch tổng thể phát triển ngành công nghiệp hóa chất Việt Nam đến năm 2010 (từ năm 2020);

Căn cứ Quyết định số. Quyết định số 55/2007/QĐ-TTg ngày 23 tháng 4 năm 2007 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Danh mục công nghiệp ưu tiên, công nghiệp chủ yếu thời kỳ 2007 – 2010, tầm nhìn đến năm 2020 và một loạt chính sách thúc đẩy phát triển;

Xét đề nghị của Bộ trưởng Bộ Công Thương,

PHÁN QUYẾT:

Điều 1. Phê duyệt Quy hoạch phát triển ngành hóa dược đến năm 2015, tầm nhìn đến năm 2025 (sau đây gọi là Quy hoạch) với những nội dung chính sau:

I. MỤC ĐÍCH PHÁT TRIỂN

1. Mục tiêu chung:

– Xây dựng ngành công nghiệp hóa dược có cơ cấu sản xuất tương đối hoàn chỉnh, bao gồm các sản phẩm hóa dược chủ yếu như: nguyên liệu kháng sinh; nhóm dược liệu điều trị bệnh tim mạch, tim mạch, chống ung thư; nhóm nguyên liệu bổ sung vitamin; nhóm nguyên liệu thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm; nhóm dược liệu điều trị HIV/AIDS và cai nghiện; nhóm tá dược, phụ gia từng bước đáp ứng nhu cầu thị trường trong nước, thay thế nhập khẩu và tiến tới xuất khẩu thuốc;

– Từng bước xây dựng ngành hóa dược theo hướng hiện đại, sử dụng công nghệ tiên tiến, tạo ra nhiều sản phẩm có sức cạnh tranh trên thị trường trong nước, khu vực và quốc tế. Kết hợp nghiên cứu, tạo ra công nghệ trong nước có chất lượng với nhập khẩu, làm chủ công nghệ tiên tiến, hiện đại của nước ngoài để sản xuất nguyên liệu hóa dược phục vụ phát triển ngành.

– Khai thác, chế biến, sử dụng hợp lý và có hiệu quả tài nguyên phục vụ mục tiêu phát triển công nghiệp hóa dược trên cơ sở chú trọng bảo tồn và phát triển nguồn gen dược liệu quý hiếm. Nỗ lực đảm bảo nguồn cung cấp hầu hết các hóa chất dược phẩm vô cơ và tá dược thông thường; một phần tá dược chất lượng cao, dược chất hữu cơ chiết xuất từ ​​thực vật và dược liệu phục vụ trong nước và xuất khẩu; cung ứng đủ thuốc thiết yếu từ nguồn nguyên liệu hóa dược vô cơ;

– Phát huy tiềm năng, thế mạnh cây dược liệu, kết hợp với tinh hoa y dược cổ truyền để tạo ra các sản phẩm hóa dược quý, hiệu quả điều trị cao, phù hợp với mô hình bệnh tật ở nước ta;

– Đầu tư công nghệ hiện đại, đổi mới trang thiết bị và trình độ quản lý để từng bước xây dựng ngành công nghiệp hóa dược đáp ứng nguồn nguyên liệu pha chế thuốc. Xây dựng các cơ sở sản xuất kháng sinh và các dược chất thiết yếu khác, sản xuất dược liệu mạnh, đặc biệt là dược liệu từ dược liệu;

– Đầu tư phát triển các cơ sở sản xuất hoá chất, nguyên liệu làm thuốc. Ưu tiên đầu tư sản xuất nguyên liệu hóa dược phục vụ sản xuất thuốc thiết yếu, thuốc có thế mạnh xuất khẩu, thuốc từ dược liệu, thuốc generic thay thế thuốc nhập khẩu. Quan tâm đầu tư phát triển các vùng trồng và sinh trưởng cây dược liệu. Sự kết hợp chặt chẽ giữa nhân lực và thiết bị của ngành hóa dược với nguồn lực của các ngành công nghiệp khác, kết nối hiệu quả giữa quá trình nghiên cứu khoa học với sản xuất hóa dược, dược phẩm của các doanh nghiệp ngành hóa dược;

Có chính sách phù hợp để khuyến khích các thành phần kinh tế, nhất là các tổ chức sản xuất ngoài quốc doanh tham gia phát triển và chế biến dược liệu có nguồn gốc từ nông, lâm, ngư nghiệp theo quy hoạch, kế hoạch phát triển chung của nhà nước. Chú trọng phát triển doanh nghiệp nhỏ và vừa trong sản xuất, chế biến dược phẩm, hóa chất;

– Nhà nước cần tập trung đầu tư cho sản xuất các hoạt chất, tá dược cần công nghệ cao, có nhu cầu sử dụng cao, thiết yếu cho an toàn sức khỏe cộng đồng như vắc xin, kháng sinh thế hệ mới; đồng thời khuyến khích các nhà đầu tư nước ngoài đầu tư sản xuất vào các lĩnh vực quan trọng này.

2. Mục tiêu cụ thể:

– Sản xuất trong nước đảm bảo đáp ứng 20% ​​nhu cầu nguyên liệu cho ngành dược đến năm 2015; 40% vào năm 2020 và 70% vào năm 2025;

– Vùng sản xuất vật liệu xây dựng: Việc xây dựng vùng sản xuất được quy hoạch và sử dụng có hiệu quả các nguồn tài nguyên như khoáng sản, nguyên liệu có nguồn gốc thực vật, động vật và sinh vật nhiệt đới, đảm bảo phát triển bền vững. Tập trung đầu tư phát triển sản xuất các sản phẩm có nhu cầu lớn trong nước và xuất khẩu mà nước ta có lợi thế về tài nguyên thiên nhiên như các sản phẩm chiết xuất từ ​​dược liệu, bán tổng hợp từ các hợp chất thiên nhiên…

– Sử dụng, chế biến nguyên liệu: Tận dụng, chế biến, sử dụng hợp lý, hiệu quả các nguồn tài nguyên thiên nhiên nhằm phát triển công nghiệp hóa dược trên cơ sở chú trọng bảo tồn và phát triển nguồn gen cây thuốc quý hiếm. Nỗ lực đảm bảo nguồn cung cấp hầu hết các hóa chất dược phẩm vô cơ và tá dược thông thường; một phần tá dược chất lượng cao, dược chất hữu cơ chiết xuất từ ​​thực vật và dược liệu phục vụ trong nước và xuất khẩu; cung cấp đủ thuốc thiết yếu từ nguồn nguyên liệu hóa dược vô cơ.

Khoa học công nghệ và môi trường: Ngành hóa dược phải áp dụng công nghệ tiên tiến, hiện đại để tạo ra sản phẩm có chất lượng cao, giá thành thấp và có khả năng cạnh tranh cao trên thị trường. Đối với những sản phẩm đòi hỏi công nghệ cao, thiết bị hiện đại thì chủ động nhập khẩu, mua sắm công nghệ cao, thiết bị hiện đại, mức độ tự động hóa cao từ nước ngoài. Sau khi tiếp thu công nghệ phải tích cực nghiên cứu để tự sản xuất, nội địa hóa một phần trong nước, tiếp tục sản xuất toàn bộ dây chuyền thiết bị, phục vụ đầu tư các dự án khác trong nước. Quan tâm bảo vệ môi trường, chú trọng sử dụng công nghệ sạch, thân thiện với môi trường, ít thải, ít gây ô nhiễm; chủ động áp dụng các giải pháp xử lý triệt để chất thải đạt quy chuẩn môi trường trước khi thải ra môi trường;

– Đầu tư phát triển: căn cứ vào nhu cầu sử dụng hóa dược, khả năng cung cấp, sử dụng, chế biến nguyên liệu trong từng thời kỳ để chủ động đầu tư các dự án xây dựng nhà máy sản xuất, hóa dược, xây dựng cơ sở sản xuất hóa dược. hệ thống các doanh nghiệp hóa dược thuộc các thành phần kinh tế, tạo thị trường tiêu thụ sản phẩm hóa dược thuận lợi, góp phần phát triển bền vững ngành hóa dược.

II. KẾ HOẠCH PHÁT TRIỂN

1. Xây dựng vùng sản xuất nguyên liệu:

Một. Nguyên liệu thực vật và động vật:

Việc xây dựng vùng sản xuất nguyên liệu theo nguyên tắc tập trung vào các loài cây trồng, vật nuôi mà nước ta có thế mạnh như: Thanh hao hoa vàng, hương thảo, lê, bình vôi, bạc hà, tỏi, gấc, nhụy hoa nghệ tây, bồ công anh , cây me chua, mướp đắng. , đinh lăng, đậu nành, húng quế, ngũ sắc, gừng, ích mẫu tử, cúc tần, vạn thọ, lô hội, trinh nữ hoàng cung, quế, hồi, quýt, ba kích, ngó sen, ngũ gia bì, vàng đắng, hoàng gai…;

Ưu tiên tạo nguồn nguyên liệu bền vững về số lượng và chất lượng để đảm bảo cho các nhà máy khai thác. Tránh thu mua dược liệu mọc hoang nhỏ lẻ, trồng rải rác vì sẽ làm giảm chất lượng dược liệu, tăng chi phí sản xuất.

Củng cố và phát triển các vùng nguyên liệu cụ thể sau:

– Củng cố, duy trì và mở rộng các vườn dược liệu hiện có tại Sa Pa (Lào Cai), Tam Đảo (Vĩnh Phúc), Cao Bằng, Lạng Sơn, Hưng Yên, Đà Lạt;

– Phát triển đồng bộ vùng trồng ké hoa vàng ở phía Bắc (Vĩnh Phúc, Hưng Yên, Hải Dương, Lạng Sơn…) đáp ứng nhu cầu chiết xuất từ ​​10 – 15 tấn artemisinin;

– Xây dựng vùng thâm canh hoa ly tại Thái Bình, Hưng Yên, Hải Dương…

– Bảo tồn, tái sinh và trồng mới cây Kèn đắng, Kiệu vàng ở các tỉnh Tây Bắc, nỗ lực có đủ nguyên liệu chiết xuất berberin phục vụ nhu cầu điều trị lỵ tại chỗ, hướng tới xuất khẩu;

– Củng cố và mở rộng vùng trồng ổi tại các tỉnh duyên hải miền Trung.

– Bảo tồn, sử dụng hợp lý và trồng mới nguồn thông đỏ tại Đà Lạt (Lâm Đồng);

Căn cứ vào điều kiện khí hậu, thổ nhưỡng, truyền thống và kinh nghiệm canh tác của từng địa phương, phát triển các vùng nguyên liệu cho công nghiệp chiết xuất và bán tổng hợp hóa dược từ các hợp chất thiên nhiên (Phụ lục 5). Kèm theo Quyết định này).

b. Nguyên liệu thô hữu cơ, vô cơ và khoáng hóa:

– Nguyên liệu có nguồn gốc từ nước biển: xây dựng cụm công nghiệp sau muối tại Ninh Thuận để sản xuất muối công nghiệp và hóa dược như NaCl, MgCO3, MgSO4,…

– Hóa chất vô cơ tinh khiết phục vụ cho công nghiệp hóa dược sẽ được sản xuất tại các xí nghiệp hóa chất và một số viện nghiên cứu hóa học;

– Sản phẩm hữu cơ cơ bản và trung gian cho công nghiệp hóa dược: lựa chọn và phát triển một số sản phẩm phù hợp với định hướng phát triển của ngành sản xuất hóa chất hữu cơ cơ bản và công nghiệp hóa dầu.

2. Sử dụng và chế biến nguyên liệu:

Một. Sử dụng, chế biến nguyên liệu để sản xuất thuốc kháng sinh và thuốc thiết yếu khác:

Từ nay đến năm 2015, tập trung sản xuất kháng sinh nhóm β-lactam: như ampicillin, amoxicillin, cephalosporin phải nhập khẩu nguyên liệu sản xuất kháng sinh (6-APA, 7-ADCA). Thúc đẩy việc sử dụng các kết quả tìm kiếm của “Chương trình trọng điểm quốc gia nghiên cứu khoa học và công nghệ phát triển công nghiệp hóa dược đến năm 2020” đối với 6-APA, 7-ADCA bán tổng hợp từ penicillin G nhập khẩu. Giai đoạn 2016 – 2025, sử dụng sản phẩm của nhà máy penicillin G để sản xuất nguyên liệu trung gian 6-APA, 7-ADCA từ trong nước cung cấp cho các nhà máy sản xuất kháng sinh đã xây dựng giai đoạn trước.

Đối với nguyên liệu hữu cơ cơ bản, trung gian và hóa chất tinh khiết để sản xuất các thuốc thiết yếu khác, một phần sẽ là hóa chất nhập khẩu chưa sản xuất được, phần còn lại do ngành hóa chất, hóa dầu nhập khẩu trong nước cung cấp.

Như trong file tài liệu của Bộ Giáo dục Thầy để xem chi tiết hơn

Chuyên mục: Văn bản – Văn bản